薬事申請コンサルタント≪薬事申請未経験から成長のステップを≫ (@エマーゴ・ジャパン株式会社)

国内・海外の医療機器メーカー様・製造販売業者様の薬事申請をサポート≪薬事申請サポートとは≫薬事担当者、設計、マーケティング担当者の方と必要な情報のやりとりを行い、製品のリスクに応じた1～4までのクラス分類に基づいて書類作成を行います。
メンバー全員が中途入社者で、医療機器業界からの転職者も多く設計や開発など医療機器の知識を活かしたいと入社してきた方や、薬事申請に興味をもっていた方など、これまでの経験を活かして成長や知的好奇心を満たしたいと入社される方がほとんどです。
案件は1人につき10件程を同時進行で行います。
1案件が終了するまでに簡単なものでは数か月～半年。
難しいものでは1年以上かかるものまであります。
国内からの案件も増加していますが、現在は約7割が海外からのクライアントの案件です。
基本的にはオフィス内でのメールや電話のやりとりになりますが、QMS構築支援等の業務がある場合オンサイトでの打ち合わせが多くなります。