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エマーゴ・ジャパン株式会社
東京都新宿区
正社員
国内・海外の医療機器メーカーに対し、ソフトウェアバリデーションの支援業務を担当してもらいます。IEC 62304に基づき、医療機器ソフトウェアの品質を科学的に検証、文書化します。(ソフトウェアバリデーションコンサルティングと言います)*IEC 62304…医療機器ソフトウェアの安全性向上を目的とし、…
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エマーゴ・ジャパン株式会社
東京都新宿区
正社員
国内・海外の医療機器メーカー様・製造販売業者様の薬事申請をサポート≪薬事申請サポートとは≫薬事担当者、設計、マーケティング担当者の方と必要な情報のやりとりを行い、製品のリスクに応じた1~4までのクラス分類に基づいて書類作成を行います。メンバー全員が中途入社者で、医療機器業界からの転職者も多く設計や開…
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エマーゴ・ジャパン株式会社
東京都新宿区
月給
30.0万円〜50.0万円
正社員
・医療機器に係る薬事申請支援
・QMS等マネジメントシステム構築支援・上記アシスタン…