シニアバリデーションエンジニアSEM
(洗浄/減菌バリデーション)
・適用される洗浄プロセス、滅菌プロセスを評価し、バリデートす
る責任を負います。
・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、
バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーション
パッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれ、イニシャ
ルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。
・適用されるコンピュータ化システムを評価し、適格性を評価し、
バリデートする責任を負い、イニシャルクオリフィケーションと
再クオリフィケーションの両方の責任を有します。
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