シニアバリデーションエンジニアSEM
(設備/機器クオリフィケーション/バリデーション)
・適用される機器、重要なシステム(ユーティリティ)、施設を評
価し、設備の適格性を評価する責任を負います。
・主な業務には、プロトコール作成、クオリフィケーション作業の
調整、クオリフィケーションの実施、最終報告書の作成、最終ク
オリフィケーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成
が含まれます。
・コンピュータ化システムバリデーション業務を実行します。適用
されるコンピュータ化システムを評価し、適格性を評価し、バリ
デートする責任を負います。
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