原薬変更試作品(PQ品)の工程評価
(理化学評価・溶出挙動評価)
処方変更試作品の申請に必要な評価の取得
(安定性試験・工程評価・CTD作成含む)
溶出挙動評価
(生産スケール変更品、製法変更品等の溶出挙動評価)
上記評価のための書類作成(計画書、報告書等)
その他、分析を主軸とした業務遂行
所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など
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