・装置製作のための仕様書の作成・機械の設計業務(構想図・組立図・部品図の作成)・装置の試験・FDA510Kのための機械関係のドキュメント作成 必要なドキュメントの内容については、品質管理担当者/ 社内経験者からの指示あり。 FDA510Kは知らなくても良い。※FDA:米国食品医薬品局
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