株式会社アキュセラの転職・求人・採用情報

１）システムの基本設計（仕様書の作成他）２）機器の基本仕様作成 ・シミュレーションにより装置パラメータ決定 ・文献などの調査を行い、他社装置との比較、 装置パラメータの決定３）関連部門（ソフトウェア担当、電気担当、制御担当） に装置仕様を示し設計指示を行う。４）装置の試験／検査５）ＦＤＡ５１０Ｋのた…

・ＱＭＳ省令（ＩＳＯ１３４８５、ＱＳＲ）を満たす 品質システムの確立と維持（品質マニュアル及び ＳＯＰの作成（見直し）実施・維持）・ＰＭＤＡ／ＦＤＡ申…

・ソフトウェア作成のための仕様書の作成・制御系のソフトウェア開発 （ＧＵＩ、ネットワーク通信、機器の制御）・デバック／テスト・ＦＤＡ５１０Ｋのための制御関係のドキュメント作成 必要なドキュメントの内容については、品質管理担当者 から指示あり。 ＦＤＡ５１０Ｋは知らなくても良い。※ＦＤＡ：米国食品医薬…

・装置製作のための仕様書の作成・機械の設計業務（構想図・組立図・部品図の作成）・装置の試験・ＦＤＡ５１０Ｋのための機械関係のドキュメント作成 必要なドキュメントの内容については、品質管理担当者／ 社内経験者からの指示あり。 ＦＤＡ５１０Ｋは知らなくても良い。※ＦＤＡ：米国食品医薬品…

・医療機器開発における購買・資材調達担当・外注先管理・在庫管理・購買業務プロセス策…

＊制御系のソフトウェア開発グループのマネジメント ・日程管理／予算管理 ・仕事の配分 ・各種仕様書作成の指示＊自社放射線治療装置の制御系のシステム構築＊ＦＤＡ５０１Ｋのためのドキュメント作成推進 （ＦＤＡ５０１Ｋの知識は不要…