国内・海外における安全性情報の入力・評価・翻訳国内外から集まる医薬品の安全性情報(副作用情報)の処理に関して下記業務を担当いただきます。
■入力・安全性情報管理データベースへの入力■評価・評価(新規性、重篤性、因果関係や当局報告要否の判定等)・当局報告書案の作成・文献、学会情報のスクリーニング■翻訳※マネジメント思考の方には早期からリーダーをお任せします
【研修内容
※専任トレーナーが担当】
・安全性情報管理業務の概要
(業界未経験の方でもスムーズに業務が出来るよう
基礎知識から丁寧に指導しています)・トレーニング用データベースを用いた実務トレーニング