*GLP安全性試験や薬効薬理試験、GMP出荷試験等の計画書、報告書、作業現場、施設などの調査
*GMP品質管理業務として、逸脱管理、変更管理、自己点検などの管理業務
*施設・機器などの管理状況を調査し、適性運用に向けた指摘と改善活動を推奨する
*分析機器や試薬などの適性使用を担保するため、製造業者などの施設調整
*査察当局や試験委託者の施設調査に対する対応
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