《4ページ目》WDBアイシーオー株式会社の転職・求人・採用情報

国内、海外で発生した医薬品の副作用情報に関する業務全般<br><br>・安全性情報のデータベースの入力<br>・治験、市販後における安全性情報の評価、報告書案作成<br>・文献のスクリーニング等<br><br>＊ご経験やスキル、配属先に応じて勤務内容が異なる可能性がございます<br>＊症例経過などの…

○契約書作成：ＭＲからの契約書類作成依頼受付、申請内容<br>の確認、契約書案の作成、ＭＲへの回答、申請書の作成及<br>び発送依頼、進捗管理システムへ入力<br>○リマインド：ＭＲへ作業のリマインダー発信<br>○調査費用支払：支払申請書と根拠資料との整合性確認…

・医学、薬学の各種文献（学会予稿集、学会報告、論文等）からの医薬品安全性情報抽出：医薬品情報、患者背景、有害事象、症例経過、検査値など<br>・評価業務：抽出した情報について、新規性、重篤性、因果関係や監督省庁への報告要否などを判…

国内、海外で発生した医薬品の副作用情報に関する業務全般<br><br>・安全性情報のデータベースの入力<br>・治験、市販後における安全性情報の評価、報告書案作成<br>・文献のスクリーニング…

・医薬品安全性情報に関する翻訳業務及び翻訳ＱＣ業務<br>・ＣＩＯＭＳ作成業務及びＣＩＯＭＳフォームＱＣ業務<br>・日英：７０％，英日：３０％<br><br>※内容一部例：海外・国内症例の和訳・英訳（文献抄録や学<br>会資料等）、国内症例のＣＩＯＭＳ作成及びＱＣ（原資料<br>の英訳及びＣＩＯＭ…

医薬品薬事申請のための申請関連文書ＱＣおよび作成補助業務です。<br><br>・薬事申請関連ドキュメントのＱＣおよび作成補助<br>・ＣＴＤ、ＣＳＲ、ＣＴＲ、ＦＤＡＡＡ、照会事項回答、<br>治験実施計画書、治験薬概要書、等を対応します…

・安全性情報に係る翻訳業務<br>医薬品を服用した患者情報、医薬品情報、副作用、症例<br>経過などの翻訳（英訳／和訳）<br>・翻訳ＱＣ業務<br>ＣＩＯＭＳ作成のＱＣ業務及び文法や誤字脱字、クライ<br>アントごとのルール等のチェックなど<br><br>※比較的短時間で、定型が多い文章の翻訳およ…

薬事申請資料・承認審査関連資料手配・作成・管理および事務作業全般。<br><br>○申請・審査資料に係る提出物の手配・作成・管理<br>印刷物の外注手配、コピー、資料の組上げ、ＱＣ<br>印刷原稿および申請用備品の管理<br>○申請・審査資料に係るシステムのオペレーション補佐（Ｗ<br>ｏｒｄ・Ｅｘ…

医薬品薬事申請のための申請関連文書の作成、ＱＣおよび作成補助業務です。<br><br>・薬事申請関連ドキュメントの作成、ＱＣおよび作成補助<br>・ＣＴＤ、ＣＳＲ、ＣＴＲ、ＦＤＡＡＡ、照会事項回答、<br>治験実施計画書、治験薬概要書、等を対応します…

医薬品開発サポートを行う当社社員の採用に関する対応全般・応募者対応（面接調整、応募者管理等）・求人媒体への出稿手配・面接（筆記テスト、ヒアリングなど…

客先または自社にて勤務している社員の勤務状況を確認します。定期的にヒアリングを行い、営業担当と連携を取りながら社員のサポート役を担います。■社員フォロー業務・定期的に社員／企業担当者様と面談し、勤務状況をヒアリング・勤務やキャリアについての相談受付・社員配属時の同行訪問・契約更新手続き■庶務業務・各…

医薬品に関するデータのチェック業務データと紙媒体とを見比べ、在庫数のチェックを行います。２０１８年２月、３月のみの短期勤務となりますが、追加業務として１月に３日程度の勤務もできる方歓…

医薬品開発サポートを行う当社社員の採用に関する対応全般・応募者対応（面接調整、応募者管理等）・求人媒体への出稿手配・面接（筆記テスト、ヒアリングなど…

医薬品開発サポートを行う当社社員の採用に関する対応全般・応募者対応（面接調整、応募者管理等）・求人媒体への出稿手配・面接（筆記テスト、ヒアリングなど）・配属調…

海外で発生した医薬品の副作用情報に関する入力業務・安全性情報のデータベース入力（使用ソフト：パ—シヴ…