《6ページ目》WDBアイシーオー株式会社の転職・求人・採用情報

○契約書作成：ＭＲからの契約書類作成依頼受付、申請内容の確認、契約書案の作成、ＭＲへの回答、申請書の作成及び発送依頼、進捗管理システムへ入力○リマインド：ＭＲへ作業のリマインダー発信○調査費用支払：支払申請書と根拠資料との整合性確認…

医薬品薬事申請のための申請関連文書翻訳および作成、ＱＣ補助業務です。・薬事申請関連ドキュメントのＱＣおよび作成補助・ＣＴＤ、ＣＳＲ、ＣＴＲ、ＦＤＡＡＡ、照会事項回答、治験実施計画書、治験薬概要書、等を対応します…

・医学、薬学の各種文献（学会予稿集、学会報告、論文等）からの医薬品安全性情報抽出：医薬品情報、患者背景、有害事象、症例経過、検査値など・評価業務：抽出した情報について、新規性、重篤性、因果関係や監督省庁への報告要否などを判…

・安全性情報に係る翻訳業務医薬品を服用した患者情報、医薬品情報、副作用、症例経過などの翻訳（英訳／和訳）・翻訳ＱＣ業務ＣＩＯＭＳ作成のＱＣ業務及び文法や誤字脱字、クライアントごとのルール等のチェックなど※比較的短時間で、定型が多い文章の翻訳およびＱＣを担当していただきます…

国内、海外で発生した医薬品の副作用情報に関する業務全般・安全性情報のデータベースの入力・治験、市販後における安全性情報の評価、報告書案作成・文献のスクリーニング…

医薬品についての翻訳業務・医薬品を服用した患者情報、医薬品情報、副作用、症例経過などの翻訳（英訳／和訳）・報告書案の作成、入力、評価のサポート※治験薬、市販後医薬品どちらもあります…

薬事申請資料・承認審査関連資料手配・作成・管理および事務作業全般。○申請・審査資料に係る提出物の手配・作成・管理印刷物の外注手配、コピー、資料の組上げ、ＱＣ印刷原稿および申請用備品の管理○申請・審査資料に係るシステムのオペレーション補佐（Ｗｏｒｄ・Ｅｘｃｅｌ／ＰＤＦを利用）、電子データの整形○既承認…

医薬品薬事申請のための申請関連文書の作成、ＱＣおよび作成補助業務です。・薬事申請関連ドキュメントの作成、ＱＣおよび作成補助・ＣＴＤ、ＣＳＲ、ＣＴＲ、ＦＤＡＡＡ、照会事項回答、治験実施計画書、治験薬概要書、等を対応します…

施設との契約手続きからモニタリング実施、終了手続きまで、全工程に携わります。（※ＧＣＰに準拠）東京を拠点に各クリニックを出張の形で訪問し、業務を行います。（※出張手当、宿泊費会社負担）・クリニック訪問準備及び訪問・モニタリングした症例の確認・モニタリング業務報告書の作成・メール対…

医薬品薬事申請のための申請関連文書ＱＣおよび作成補助業務です。・薬事申請関連ドキュメントのＱＣおよび作成補助・ＣＴＤ、ＣＳＲ、ＣＴＲ、ＦＤＡＡＡ、照会事項回答、治験実施計画書、治験薬概要書、等を対応します…

○契約書関連：ＭＲからの契約書類作成依頼受付、申請内容の確認、ＭＲへの回答、申請書の作成及び発送依頼、進捗管理システムへ入力○リマインド：ＭＲへ作業のリマインダー発信○調査費用支払：支払申請書と根拠資料との整合性確認…

国内及び海外で発生した市販後の医薬品の副作用情報に関する入力・評価業務・安全性情報のデータベース入力・安全性情報の評価、報告書案の作成・文献のスクリーニング…

国内及び海外で発生した市販後の医薬品の副作用情報に関する入力・評価業務・安全性情報のデータベース入力・安全性情報の評価、報告書案の作成・文献のスクリーニング…

・社員の給与計算に関わる事務補助異動、転居等に伴う支給手当等の変更手続き、経費計算・経理補助経理の主担当者の指示のもとで行うＰＣへのデータ入力やチェック業務資格、経理業務の経験は不問です。限定した範囲の入力や入力済数字のチェックからスタートしますので正確にお仕事をして頂ける方、前向きに覚えて下さる方…

薬事申請資料作成の業務サポート全般・医薬品製造販売申請書類の編集サポート業務試験内容、結果をまとめた資料のデータチェック、Ｗｏｒｄ・ＰＤＦを用いた編集作業を行います。・申請書類の電子化や印刷のサポート業務電子ファイル上に不整合やエラーのチェック、印刷の外注手配やコピーなどを行います…