《3ページ目》武田薬品工業株式会社光工場の転職・求人・採用情報

・適用される滅菌プロセスを評価し、バリデートする責任を負いま<br>す。<br>・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、<br>バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパ<br>ッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。<br>・イニシャルバリデーショ…

・工場基幹ユーティリティ設備の基本計画、技術検討、将来計画を<br>立案すると共に、工事実施に際して設計、取引先への製作指示、コ<br>ミッショニングを行うことで設備導入を図る。<br>・上記の生産設備を設置する建物ならびに建物設備の企画、立案、<br>設計、取引先への製作指示、コミッショニング、ク…

・適用される洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負いま<br>す。<br>・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、<br>バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパ<br>ッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。<br>・イニシャルバリデーショ…

・プロトコール作成<br>・バリデーション作業の調整<br>・バリデーションの実施<br>・バリデーション報告書の作…

・スペアパーツ管理機能を効果的かつ効率的に遂行するための強力<br>なチームの構築、訓練、維持。<br>・スペアパーツ管理の知識と理解の維持、向上。<br>・スペアパーツ保管エリアの管理（ハンドトラック、フォークリフ<br>ト、車両等を用いて、必要に応じてスペアパーツの移動など）<br>・スペアパー…

・生産設備制御システムの運用管理<br>・最新技術導入等のプロジェクト管理、関連部門との折衝<br>・ＤＳＣ、ＳＣＡＤＡの設計、構築、データ管理<br>・自動機器（ロボット・協働型ロボット含む）、用役設備の制御シ<br>ステム設計、管理<br>・システム設計や技術基準の見直し、改…

・生産設備制御システムの保守、バックアップ、ライセンス、パッ<br>チ管理<br>・システムトラブルの対応、逸脱発生時の調査、是正・予防措置対<br>…

・文書体系の構築および維持の責任を有する。<br>・文書管理のプロセスの説明および教育の席んを有する。<br>・年度ＧＭＰ教育の作成を主導する。<br>・教育管理システムの開発、改善及び説明の責任を有する。<br>・各部門の教育担当者を監督する。<br>・適切な教育を導入する。<br>・担当する領域…

医薬品ＧＭＰを遵守する重要性とＳＯＰに記載された手順の意味を<br>理解して分析技術移管を計画・実行する。査察や監査の際にＳＭＥ<br>として分析技術移管業務の内容を説明する。<br>・使用可能な機器・予算・人員の範囲で試験技術移管業務を計画す<br>る。<br>・新たに試験機器を導入する必要がる場…

・プロトコール作成<br>・クオリフィケーション作業の調整<br>・クオリフィケーションの実…

・ＧＭＰに関係するＩＴシステムを管理する。<br>・ＩＴシステムの導入を主導する。<br>・ＩＴシステムの開発、改善及び説明の責任を有する。<br>・担当する領域の品質タスクを主導してタイムリーに完了する。<br>・パフォーマンスダイアログを通じてＫＰＩの進捗状況を管理する<br>。<br>・継続的…

・ＰＱＲの作成とレビューを主導する。<br>・ＫＰＩの分析／考察、議事録作成、およびアクションアイテムの<br>完了までの追跡を含む、サイトクオリティカウンシルおよびマネジ<br>メントレビューの開催とホストを担当する。<br>・製品の苦情処理プロセスを管理し、苦情のエスカレーション、製<br>品の…

・ステライル品質保証組織の管理し、サイトの目標が部門にカスケ<br>ードされていることを確認する。<br>・無菌製剤のプロセスを管理する。<br>・工場の出荷および出荷判定の目標日に従って、製品の出荷・出荷<br>判定プロセスおよび製品の廃棄をサポートする。<br>・逸脱調査及び無菌医薬品への品質評…

・製造実行システムの運用管理およびグローバルチームとの窓口業<br>務<br>・マスターバッチレコードの作成時の必要データの収集<br>・必要データ提供元の洗い出し及び技術的制約事項の特定<br>・ＭＥＳ、ＨＩＳＴＯＲＩＡＮ、ＥＤＢ等の上位システムとの通信<br>確立<br>・抽出したデータを元に組…

・ワクチン商用製品、治験薬のプロジェクトマネジメント<br>・国内外関連部門、提携先からの試験法技術移転、技術的サポート<br>・製造部門との協働、試験サポート管理<br>・国内外の試験受託機関への試験法技術移転、試験マネジメントな<br>…