《4ページ目》武田薬品工業株式会社光工場の転職・求人・採用情報

生物学的製剤における培養、精製工程作業およびそれに伴う以下の<br>ような周辺関連業務<br><br>製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション<br>ワクチン製造に関わるドキュメントの作成<br>当局の査察の対応<br>生産トラブルの対…

・品質部門のリーダーシップチームの一員として戦略立案を通して<br>変化の道筋を立てる<br>・重要な品質プロジェクト・イニシアチブの管理を通して変化を達<br>成する<br>・継続的改善・イノベーションを推進する品質文化へと変えていく<br>・サイト＆グローバルクオリティの戦略に沿った継続的改善お…

無菌製剤（主に注射剤）製造における逸脱調査の専任担当者として<br>、下記業務をご担当いただきます。<br>・逸脱案件に対する即時対応、情報収集や逸脱レポート作成<br>・同一製品の品質への影響範囲を特定し評価<br>・逸脱の原因を特定するために調査の主導<br>−事象の特定・レポート作成<br>−…

・ＧＭＳＧＱ光工場における「人」に関する相談、就業規則や各種<br>規定・ポリシーの運用・適用、各種人事施策の提案と実行を担当す<br>る<br>・光工場における「人」に関する課題に対して、解決策を提案・実<br>行して、ビジネスに好ましいインパクトを与えていく（採用、昇<br>給、評価、異動、昇格…

・ビジネスエクセレンス室の一員として工場の教育戦略実行を管理<br>する。<br>・従業員の能力向上、ＧＭＳＧＱ内の教育グローバル基準に遵守で<br>きていることを確実にするために学習システムを構築、強化する。<br><br>・ＧＸＰ省令や、特定の作業に求められる能力を得るための教育必<br>要性を…

・製剤（注射剤）の目視検査作業および自動検査機のオペレーター<br><br>・上記検査業務に付随する業…

・スペアパーツ管理機能を効果的かつ効率的に遂行するための強力なチームの構築、訓練、維持・スペアパーツ管理の知識と理解の維持、向上・スペアパーツ保管エリアの管理（ハンドトラック、フォークリフト、車両等を用いて、必要に応じてスペアパーツの移動など）・スペアパーツの選定、登録、抹消に責任を負う。・スペアパ…

・適用される滅菌プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。・イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有しま…

・適用される機器、重要なシステム（ユーティリティ）、施設を評価し、設備の適格性を評価する責任を負います。・主な業務には、プロトコール作成、クオリフィケーション作業の調整、クオリフィケーションの実施、最終報告書の作成、最終クオリフィケーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。・イニ…

予防保全や定期保全の計画と実績をＳＡＰを活用して進捗管理を含<br>めて管理する業務。<br>・設備導入時の設備情報に基づき立案された保全計画をＳＡＰに登<br>録す…

無菌医薬品の製造において無菌保証するため為の無菌的な環境モニ<br>タリング、工程管理試験用検体のサンプリングを実施するチームの<br>マネジメント<br>・ＧＭＰ要件に基づく製造の環境モニタリング<br>・ＧＭＰ要件に基づく環境モニタリングのデータ処理及び文書管理<br>・環境モニタリング計画の立…

工場における製品出品計画を達成する為試験引継ぎ、バリデーショ<br>ンに関する試験計画を立案し、ＱＣの代表として工場内外のプロジ<br>ェクトチームに参加し、調整・交渉を行う。<br>・医薬品とその原材料の試験に関する技術移管・支援（国内外開発<br>部門、他工場からの引継ぎ、国内外工場・関係会社・…

・固形製剤のＭＥＳ（生産実行システム）業務<br>・原料、製品管理<br>・製造指図記録書マスターの作成<br>・査察・監査準備および対応<br>・生産トラブル発生時、システム側面からの原因究…

・医薬品製造設備の予防保全、設備のメンテナンス計画の立案およ<br>び実施<br>・設備のトラブル時の修繕，工程改善活動<br>・設備の老朽化による設備更新業…

生物学的製剤における培養、精製工程での製造作業および<br>それに伴う以下のような周辺関連業務<br>・製造工程や設備の品質保証や品質管理をお任せします。<br>・ワクチン製造に関わるドキュメントの作成<br>・当局の査察の対応・生産管理・生産トラブルの対応<br>・製剤の充填・検査・包装業務、及び…