《3ページ目》WDBココ株式会社の転職・求人・採用情報

・安全性情報のデータベースへの入力・治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成・治験薬安全性定期報告等の作成・文献のスクリーニングなど※ご経験やスキル、配属先に応じて業務内容が異なる場合があります。丁寧に研修を行いますので未経験でも安心です…

顧客である医薬品メーカーとの契約手続き及び定期報告の対応などしながら、社内のプロジェクトリーダーや営業担当等と連携しながらお客様の期待に応えていく業務です。・顧客への提出書類の作成・発送・管理・社内各種データのチェック・監査時の書類準備・派遣社員の定期フォロー（顧客、社員との訪問日調整、面談、契約更…

医薬品薬事申請のための申請関連文書の作成、ＱＣおよび作成補助<br>業務です。<br><br>・薬事申請関連ドキュメントの作成、ＱＣおよび作成補助<br>・ＣＴＤ、ＣＳＲ、ＣＴＲ、ＦＤＡＡＡ、照会事項回答、<br>治験実施計画書、治験薬概要書、等を対応します…

・安全性情報のデータベースへの入力<br>・治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成<br>・治験薬安全性定期報告等の作成<br>・文献のスクリーニング、など<br><br>※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる可能性あり。<br>※翻訳経験あれば、症例経過などの翻訳（和訳中心）を担当…

薬事申請資料・承認審査関連資料手配・作成・管理および事務作業<br>全般。<br><br>※申請・審査資料に係る提出物の手配・作成・管理<br>印刷物の外注手配、コピー、資料の組上げ、ＱＣ<br>印刷原稿および申請用備品の管理<br>※申請・審査資料に係るシステムのオペレーション補佐（Ｗ<br>ｏｒ…

・安全性に関わるシステムメンテナンス業務<br>・医薬品の副作用情報に関する入力・評価業…

医薬品薬事申請のための申請関連文書の作成、ＱＣおよび作成補助<br>業務です。<br><br>・薬事申請関連ドキュメントの作成、ＱＣおよび作成補助<br>・ＣＴＤ、ＣＳＲ、ＣＴＲ、ＦＤＡＡＡ、照会事項回答、<br>治験実施計画書、治験薬概要書、等を対応します…

国内、海外で発生した医薬品の副作用情報に関する業務全般<br><br>・安全性情報のデータベースの入力<br>・治験、市販後における安全性情報の評価、報告書案作成<br>・文献のスクリーニング等<br><br>＊ご経験やスキル、配属先に応じて勤務内容が異なる可能性がござ<br>います<br>＊症例経…

・新薬の申請資料に関わる編集サポート（Ｗｏｒｄ、ＰＤＦ使用）<br>です。<br>・資料の手配、作成、管理などの事務を担当します。<br>※基本的なＯＡスキルがあり、英語に抵抗のない方…

下記業務及びその統括<br>・ＷＤＢが受託する既存または新規の安全性情<br>報プロジェクトの監督、推進、教育業務<br>・新規プロジェクト立ち上げ時のサポート<br>・各プロジェクトの課題の抽出と解決への取り組み<br>・各プロジェクトリーダーのサポート<br><br>＊社内での業務に限らず、クラ…

薬事申請資料・承認審査関連資料の編集業務全般。<br><br>・ｅＣＴＤ編集システムのオペレーション<br>・ファイル整形<br>・リンク関連作業<br>・チーム全体業務<br>・プロジェクト全体業…

医薬品の開発段階や販売後において、海外から製薬会社に集まる医薬品安全性情報（副作用情報など）をクライアントに代わって専用のデータベースに入力し、評価を行います。英語で書かれた症例などを扱うため、英語読解力を活かすことができます…

＊マイクロソフトＷｏｒｄのアドインについて、新規、既存ユーザー向けトレーニング（企画～実行）を実施。※業務割合：トレーニング（１０％（月１度））、サポート（４０％）、その他（５０％）＊電話やメールでのツール、ファイルトラブルの１次対応。細かい内容についてＩＴ部門と連携し、解決、調査を行う。＊担当する…

・安全性情報に係る翻訳業務医薬品を服用した患者情報、医薬品情報、副作用、症例経過などの翻訳（英訳／和訳）・翻訳ＱＣ業務ＣＩＯＭＳ作成のＱＣ業務及び文法や誤字脱字、クライアントごとのルール等のチェックなど※比較的短時間で、定型が多い文章の翻訳およびＱＣを担当していただきます…

・医薬品安全性情報に関する翻訳業務及び翻訳ＱＣ業務・ＣＩＯＭＳ作成業務及びＣＩＯＭＳフォームＱＣ業務・日英：７０％，英日：３０％※内容一部例：海外・国内症例の和訳・英訳（文献抄録や学会資料等）、国内症例のＣＩＯＭＳ作成及びＱＣ（原資料の英訳及びＣＩＯＭＳフォームの作成等…