《4ページ目》WDBココ株式会社の転職・求人・採用情報

国内、海外で発生した医薬品の安全性情報に関する業務全般・医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント・治験及び市販後における医薬品安全性情報の評価／報告書案、治験年次報告、安定報等の定期報告書案作成・医薬品安全性情報のデータベースへの入力＊ご経験やスキル、配属先に応じて勤務内容が異なる可…

治験および市販後の医薬品の副作用情報に関する入力・評価業務など・安全性情報のデータベース入力・評価内容：副作用の新規性、重篤性、医薬品との因果関係な…

医薬品の安全性情報管理における下記業務・ＤＳＵＲの作成・安全性資材の新規作成／大幅改訂・大幅な添付文書改訂時のお知らせ文書＋ＭＲ勉強用資料の作成（緊急時対応を含む）・研究措置報告ＬＳＳ入力依頼票の作成・研究措置報告の報告様式の作…

※契約書関連：ＭＲからの契約書類作成依頼受付、申請内容の確認、ＭＲへの回答、申請書の作成及び発送依頼、進捗管理システムへ入力※リマインド：ＭＲへ作業のリマインダー発信※調査費用支払：支払申請書と根拠資料との整合性確認…

ＣＭＣ薬事業務<br>・医薬品の申請資料等のＱＣ業務（英語文書と日本語文書の整合性<br>を確認する作業）<br>・英語、日本語文書作成のサポート（可能であれば申請資料（日本<br>語）の一部の作成<br>・外注業務のサポート（契約書作成、発注、経理処理など）<br>・文書及びシステムの管理（外部倉…

・安全性情報のデータベースへの入力<br>・治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成<br>・治験薬安全性定期報告等の作成<br>・文献のスクリーニングなど<br><br>※ご経験やスキル、配属先に応じて業務内容が異なる場合がありま<br>す。<br>丁寧に研修を行いますので未経験でも安心で…

医薬品の開発段階や販売後において、海外から製薬会社に集まる医薬品安全性情報（副作用情報など）を、クライアントに代わって専用のデータベースに入力し、評価を行います。英語で書かれた症例などを扱うため、英語読解力を活かすことができます。評価内容：副作用の新規性、重篤性、医薬品との因果関係や当局報告要否の判…

社内研修の講師・安全性データベース（ＰＣＶ）の使い方、ＭｅｄＤＲＡコーディングついての講義・受講生からの質疑応答・医薬品業界・法規制等の講義・研修カリキュラムの作成、改訂・その他研修や販売促進活動のサポー…

医薬品メーカーから受託した安全性情報関連業務を行うにあたり、エクセルマクロの構築を担当します。Ｉｎｐｕｔ＆Ｏｕｔｐｕｔ等の要望をクライアントから聞きマクロ構築・作業の短縮時間、具体的な仕様イメージを提案していただきます…

顧客である医薬品メーカーとの契約手続き及び定期報告の対応や、社内のプロジェクトリーダーや営業担当等と連携しながらお客様の期待に応えていく、というやりがいのある業務です。・顧客への提出書類の作成・発送・管理・社内各種データのチェック・監査時の書類準備・その他営業部門におけるサポー…

国内、海外で発生した医薬品の副作用情報に関する業務全般・安全性情報のデータベースの入力・治験、市販後における安全性情報の評価、報告書案作成・文献のスクリーニング等＊ご経験やスキル、配属先に応じて勤務内容が異なる可能性がございます＊症例経過などの翻訳（和訳中心）をお願いする場合がございます…

医薬品薬事申請のための申請関連文書翻訳および作成、ＱＣ補助業務です。・薬事申請関連ドキュメントのＱＣおよび作成補助・ＣＴＤ、ＣＳＲ、ＣＴＲ、ＦＤＡＡＡ、照会事項回答、治験実施計画書、治験薬概要書、等を対応します…

＊マイクロソフトＷｏｒｄのアドインについて、新規、既存ユーザ<br>ー向けトレーニング（企画～実行）を実施。※業務割合：トレー<br>ニング（１０％（月１度））、サポート（４０％）、その他（５０<br>％）<br>＊電話やメールでのツール、ファイルトラブルの１次対応。細かい<br>内容についてＩＴ部…

国内、海外で発生した医薬品の安全性情報に関する業務全般<br>・医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント<br>・治験及び市販後における医薬品安全性情報の評価／報告書案、治<br>験年次報告、安定報等の定期報告書案作成<br>・医薬品安全性情報のデータベースへの入力<br>＊ご経験や…

下記業務及びその統括<br>・ＷＤＢが受託する既存または新規の安全性情<br>報プロジェクトの監督、推進、教育業務<br>・新規プロジェクト立ち上げ時のサポート<br>・各プロジェクトの課題の抽出と解決への取り組み<br>・各プロジェクトリーダーのサポート<br><br>＊社内での業務に限らず、クラ…