《5ページ目》WDBココ株式会社の転職・求人・採用情報

医薬品の開発段階や販売後において、海外から製薬会社に集まる医<br>薬品安全性情報（副作用情報など）をクライアントに代わって専用<br>のデータベースに入力し、評価を行います。<br>英語で書かれた症例などを扱うため、英語読解力を活かすことがで<br>きます…

・安全性情報に係る翻訳業務<br>医薬品を服用した患者情報、医薬品情報、副作用、症例<br>経過などの翻訳（英訳／和訳）<br>・翻訳ＱＣ業務<br>ＣＩＯＭＳ作成のＱＣ業務及び文法や誤字脱字、クライ<br>アントごとのルール等のチェックなど<br><br>※比較的短時間で、定型が多い文章の翻訳およ…

※契約書作成：ＭＲからの契約書類作成依頼受付、申請内容<br>の確認、契約書案の作成、ＭＲへの回答、申請書の作成及<br>び発送依頼、進捗管理システムへ入力<br>※リマインド：ＭＲへ作業のリマインダー発信<br>※調査費用支払：支払申請書と根拠資料との整合性確認…

薬事申請資料・承認審査関連資料手配・作成・管理および事務作業<br>全般。<br><br>※申請・審査資料に係る提出物の手配・作成・管理<br>印刷物の外注手配、コピー、資料の組上げ、ＱＣ<br>印刷原稿および申請用備品の管理<br>※申請・審査資料に係るシステムのオペレーション補佐（Ｗ<br>ｏｒ…

・安全性に関わるシステムメンテナンス業務<br>・医薬品の副作用情報に関する入力・評価業…

・安全性情報のデータベースへの入力<br>・治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成<br>・治験薬安全性定期報告等の作成<br>・文献のスクリーニング、など<br><br>※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる可能性あり。<br>※翻訳経験あれば、症例経過などの翻訳（和訳中心）を担当…

薬事申請資料・承認審査関連資料の編集業務全般。<br><br>・ｅＣＴＤ編集システムのオペレーション<br>・ファイル整形<br>・リンク関連作業<br>・チーム全体業務<br>・プロジェクト全体業…

・新薬の申請資料に関わる編集サポート（Ｗｏｒｄ、ＰＤＦ使用）<br>です。<br>・資料の手配、作成、管理などの事務を担当します。<br>※基本的なＯＡスキルがあり、英語に抵抗のない方…

・医薬品安全性情報に関する翻訳業務及び翻訳ＱＣ業務<br>・ＣＩＯＭＳ作成業務及びＣＩＯＭＳフォームＱＣ業務<br>・日英：７０％，英日：３０％<br><br>※内容一部例：海外・国内症例の和訳・英訳（文献抄録や学会資料<br>等）、国内症例のＣＩＯＭＳ作成及びＱＣ（原資料の英訳及びＣＩ<br>ＯＭ…

治験および市販後の医薬品の副作用情報に関する入力・評価業務な<br>ど<br><br>・安全性情報のデータベース入力<br>・評価内容：副作用の新規性、重篤性、医薬品との因果関係な…

・ＧＣＰ監査、ＧＶＰ監査、ＧＶＰ自己点検、ＧＰＳＰ自己点検、<br>ＳＯＰで定められた監査業務等の対応<br><br>※社内での業務に限らず、クライアント先での業務が発生する可能<br>性もございます…

医薬品の副作用等の情報（安全性情報）に関する事務サポート<br>・症例の受付、発番業務<br>・安全性情報のデータベース入力<br>・印刷発注、資料管理、資料の発送<br>・監督官庁への書類作成のサポート<br>・安全性情報についての医療機関への情報連絡のサポー…

医薬品の開発段階や販売後において、海外から製薬会社に集まる医<br>薬品安全性情報（副作用情報など）を、クライアントに代わって専<br>用のデータベースに入力し、評価を行います。<br>英語で書かれた症例などを扱うため、英語読解力を活かすことがで<br>きます。<br>評価内容：副作用の新規性、重篤…

※契約書関連：ＭＲからの契約書類作成依頼受付、申請内容<br>の確認、ＭＲへの回答、申請書の作成及び発送依頼、進捗<br>管理システムへ入力<br>※リマインド：ＭＲへ作業のリマインダー発信<br>※調査費用支払：支払申請書と根拠資料との整合性確認…

・契約書作成：ＭＲからの契約書類作成依頼受付、申請内容の確認、契約書案の作成、ＭＲへの回答、申請書の作成及び発送依頼、進捗管理システムへ入力・リマインド：ＭＲへ作業のリマインダー発信・調査費用支払：支払申請書と根拠資料との整合性確認…