《6ページ目》WDBココ株式会社の転職・求人・採用情報

施設との契約手続きからモニタリング実施、終了手続きまで、全工程に携わります。（※ＧＣＰに準拠）東京を拠点に各クリニックを出張の形で訪問し、業務を行います。（※出張手当、宿泊費会社負担）・治験実施計画書作成支援業務、機構相談対応・医療機関の選定・治験の依頼～契約・治験薬の納品・回収・ＣＲＦの回収・症例…

医薬品薬事申請のための申請関連文書の作成、ＱＣおよび作成補助業務です。・薬事申請関連ドキュメントの作成、ＱＣおよび作成補助・ＣＴＤ、ＣＳＲ、ＣＴＲ、ＦＤＡＡＡ、照会事項回答、治験実施計画書、治験薬概要書、等を対応します…

医薬品薬事申請のための申請関連文書翻訳および作成、ＱＣ補助業務です。・薬事申請関連ドキュメントのＱＣおよび作成補助・ＣＴＤ、ＣＳＲ、ＣＴＲ、ＦＤＡＡＡ、照会事項回答、治験実施計画書、治験薬概要書、等を対応します…

国内及び海外で発生した市販後の医薬品の副作用情報に関する入力・評価業務・安全性情報のデータベース入力・安全性情報の評価、報告書案の作成・文献のスクリーニング…

国内、海外で発生した医薬品の副作用情報に関する業務全般・安全性情報のデータベースの入力・治験、市販後における安全性情報の評価、報告書案作成・文献のスクリーニング等＊ご経験やスキル、配属先に応じて勤務内容が異なる可能性がございます＊症例経過などの翻訳（和訳中心）をお願いする場合がございます…

国内、海外で発生した医薬品の副作用情報に関する業務全般<br><br>・安全性情報のデータベースの入力<br>・治験、市販後における安全性情報の評価、報告書案作成<br>・文献のスクリーニング等<br><br>＊ご経験やスキル、配属先に応じて勤務内容が異なる可能性がござ<br>います<br>＊症例経…

顧客である医薬品メーカーとの契約手続き及び定期報告の対応や、<br>社内のプロジェクトリーダーや営業担当等と連携しながらお客様の<br>期待に応えていく、というやりがいのある業務です。<br><br>・顧客への提出書類の作成・発送・管理<br>・社内各種データのチェック<br>・監査時の書類準備<b…

国内、海外で発生した医薬品の安全性情報に関する業務全般<br>・医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント<br>・治験及び市販後における医薬品安全性情報の評価／報告書案、治<br>験年次報告、安定報等の定期報告書案作成<br>・医薬品安全性情報のデータベースへの入力<br>＊ご経験や…

国内・海外で発生した医薬品の安全性情報に関する業務全般<br>・医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント<br>・医薬品安全性情報のデータベースへの入力<br>・治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書案の作成<br>・文献の医薬品安全性情報に関するスクリーニング…

国内、海外で発生した医薬品の副作用情報に関する業務全般<br><br>・安全性情報のデータベースの入力<br>・治験、市販後における安全性情報の評価、報告書案作成<br>・文献のスクリーニング等<br><br>＊ご経験やスキル、配属先に応じて勤務内容が異なる可能性がござ<br>います<br>＊症例経…

施設との契約手続きからモニタリング実施、終了手続きまで、全工<br>程に携わります。（※ＧＣＰに準拠）<br>東京を拠点に各クリニックを出張の形で訪問し、業務を行います。<br>（※出張手当、宿泊費会社負担）<br>・治験実施計画書作成支援業務、機構相談対応<br>・医療機関の選定<br>・治験の依…

・契約書作成：ＭＲからの契約書類作成依頼受付、申請内容<br>の確認、契約書案の作成、ＭＲへの回答、申請書の作成及<br>び発送依頼、進捗管理システムへ入力<br>・リマインド：ＭＲへ作業のリマインダー発信<br>・調査費用支払：支払申請書と根拠資料との整合性確認…

医薬品薬事申請のための申請関連文書の作成、ＱＣおよび作成補助<br>業務です。<br><br>・薬事申請関連ドキュメントの作成、ＱＣおよび作成補助<br>・ＣＴＤ、ＣＳＲ、ＣＴＲ、ＦＤＡＡＡ、照会事項回答、<br>治験実施計画書、治験薬概要書、等を対応します…

医薬品薬事申請のための申請関連文書翻訳および作成、ＱＣ補助業<br>務です。<br><br>・薬事申請関連ドキュメントのＱＣおよび作成補助<br>・ＣＴＤ、ＣＳＲ、ＣＴＲ、ＦＤＡＡＡ、照会事項回答、<br>治験実施計画書、治験薬概要書、等を対応します…

国内及び海外で発生した市販後の医薬品の副作用情報に関する入力<br>・評価業務<br><br>・安全性情報のデータベース入力<br>・安全性情報の評価、報告書案の作成<br>・文献のスクリーニング…