《7ページ目》WDBココ株式会社の転職・求人・採用情報

医薬品の開発段階や販売後において、海外から製薬会社に集まる医<br>薬品安全性情報（副作用情報など）を、クライアントに代わって専<br>用のデータベースに入力し、評価を行います。<br>英語で書かれた症例などを扱うため、英語読解力を活かすことがで<br>きます。<br>評価内容：副作用の新規性、重篤…

医薬品の開発段階や販売後において、海外から製薬会社に集まる医薬品安全性情報（副作用情報など）を、クライアントに代わって専用のデータベースに入力し、評価を行います。<br>英語で書かれた症例などを扱うため、英語読解力を活かすことができます。<br>評価内容：副作用の新規性、重篤性、医薬品との因果関係や…

医薬品メーカーから受託した安全性情報関連業務を行うにあたり、エクセルマクロの構築を担当します。<br><br>Ｉｎｐｕｔ＆Ｏｕｔｐｕｔ等の要望をクライアントから聞き、マクロ構築・作業の短縮時間、具体的な仕様イメージを提案していただきます…

国内及び海外で発生した市販後の医薬品の副作用情報に関する入力・評価業務<br><br>・安全性情報のデータベース入力<br>・安全性情報の評価、報告書案の作成<br>・文献のスクリーニング…

医薬品の副作用等の情報（安全性情報）に関する事務サポート<br>・症例の受付、発番業務<br>・安全性情報のデータベース入力<br>・印刷発注、資料管理、資料の発送<br>・監督官庁への書類作成のサポート<br>・安全性情報についての医療機関への情報連絡のサポー…

国内及び海外で発生した市販後の医薬品の副作用情報に関する入力・評価業務<br><br>・安全性情報のデータベース入力<br>・安全性情報の評価、報告書案の作成<br>・文献のスクリーニング…

※契約書関連：ＭＲからの契約書類作成依頼受付、申請内容<br>の確認、ＭＲへの回答、申請書の作成及び発送依頼、進捗<br>管理システムへ入力<br>※リマインド：ＭＲへ作業のリマインダー発信<br>※調査費用支払：支払申請書と根拠資料との整合性確認…

・新薬の申請資料に関わる編集サポート（Ｗｏｒｄ、ＰＤＦ使用）です。<br>・資料の手配、作成、管理などの事務を担当します。<br>※基本的なＯＡスキルがあり、英語に抵抗のない方…

薬事申請資料・承認審査関連資料手配・作成・管理および事務作業全般。<br><br>※申請・審査資料に係る提出物の手配・作成・管理<br>印刷物の外注手配、コピー、資料の組上げ、ＱＣ<br>印刷原稿および申請用備品の管理<br>※申請・審査資料に係るシステムのオペレーション補佐（Ｗ<br>ｏｒｄ・Ｅｘ…

・安全性情報に係る翻訳業務<br>医薬品を服用した患者情報、医薬品情報、副作用、症例<br>経過などの翻訳（英訳／和訳）<br>・翻訳ＱＣ業務<br>ＣＩＯＭＳ作成のＱＣ業務及び文法や誤字脱字、クライ<br>アントごとのルール等のチェックなど<br><br>※比較的短時間で、定型が多い文章の翻訳およ…

・安全性に関わるシステムメンテナンス業務<br>・医薬品の副作用情報に関する入力・評価業…

・医学、薬学の各種文献（学会予稿集、学会報告、論文等）からの医薬品安全性情報抽出：医薬品情報、患者背景、有害事象、症例経過、検査値など<br>・評価業務：抽出した情報について、新規性、重篤性、因果関係や監督省庁への報告要否などを判…

医薬品薬事申請のための申請関連文書の作成、ＱＣおよび作成補助業務です。<br><br>・薬事申請関連ドキュメントの作成、ＱＣおよび作成補助<br>・ＣＴＤ、ＣＳＲ、ＣＴＲ、ＦＤＡＡＡ、照会事項回答、<br>治験実施計画書、治験薬概要書、等を対応します…

国内、海外で発生した医薬品の副作用情報に関する業務全般<br><br>・安全性情報のデータベースの入力<br>・治験、市販後における安全性情報の評価、報告書案作成<br>・文献のスクリーニング等<br><br>＊ご経験やスキル、配属先に応じて勤務内容が異なる可能性がございます<br>＊症例経過などの…

薬事申請資料・承認審査関連資料の編集業務全般。<br><br>・ｅＣＴＤ編集システムのオペレーション<br>・ファイル整形<br>・リンク関連作業<br>・チーム全体業務<br>・プロジェクト全体業…